Assurance Qualité ()

Beschrijving:

Votre fonction et vos responsabilités

Contexte :

Mettre en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,…) dans le domaine pharmaceutique donné.

Vos taches :

  • Coordination de l’élaboration des outils d’assurance qualité (procédures, check-lists, support d’information)
  • Rédaction des procédures qualité
  • Contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
  • Mise en œuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation…)
  • Organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services concernés
  • Approbation et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
  • Contrôle et exploitation des audits qualité
  • Mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité
  • Proposition et gestion de projets ou d’améliorations de la qualité
  • Animation de méthodes et d’outils qualité (cercles de qualité)
  • Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité
  • Réponse aux questions interne et externe concernant la qualité
  • Veille réglementaire et technologique
  • Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions

Vos compétences

Vous avez des connaissances approfondies en assurance qualité :

  • Travailler en environnement GMP, GLP
  • Gestions des déviations et CAPA

Vous possédez une précision administrative avec des compétences avérées dans la fixation de priorités.?

Fortement analytique, vous possédez un pouvoir de synthétisation avec des capacités de vision globale.?

Votre profil

Vous possédez un Master ou équivalence par expérience.

Vous disposez d’au minimum 3 années d’expérience en lien avec l’assurance qualité

Vous parlez couramment le Français et l’Anglais, le Néerlandais est un plus.

Vous êtes mobile, flexible et rigoureux (se).

Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs (clients et consultants), néanmoins vous savez travailler de manière autonome et organisée si nécessaire

Qui sommes-nous ?

CVO-EUROPE, groupe CVO-CYBERCONSEIL, a été créé en 1995 pour accompagner les Industries de la Santé. Depuis CVO-EUROPE intervient dans les secteurs à fortes contraintes réglementaires : Energie, Banques & Assurances, Transports, Télécommunications, …

CVO-EUROPE participe activement au développement de ses clients au travers de missions de Conseil, Assistance technique, Audit, Management, Projets au forfait, Assistance à Maîtrise d’œuvre et Maîtrise d’ouvrage, Recrutement ou, encore, Formation.

Notre offre

Un groupe de dimension international, Leader dans les domaines de l’Ingénierie, de la Validation et de la Qualité qui vous propose des projets à votre mesure.

Une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.

Des formations continues et une gestion de carrière personnelle

Un salaire compétitif avec de nombreux avantages extra-légaux

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