Lead Validation Engineer – Antwerpen Kempen G-792 ()

Beschrijving:

Onze klant is internationaal actief in meer dan 50 landen en biedt oplossingen voor veeleisende productieprocessen.  In de vestiging in Antwerpen ontwikkelen en fabriceren zij machines en procesinstallaties voor verschillende sectoren, waaronder de farmaceutische industrie. Elke machine wordt volledig op maat van de klant ontwikkeld.  Vanwege een toename in het aantal projecten zijn we momenteel op zoek naar een Lead  Validation Engineer (m/v)

• Je geeft sturing aan een 6-tal validatie ingenieurs
• Je bespreekt met de klanten welke validatie aanpak zij verwachten
• Je werkt op basis van deze informatie, conform de internationale wetgeving een master validatieplan uit
• Je geeft ondersteuning bij audits door de klanten
• Samen met een junior engineer werk je validatie protocols uit en/of doet de review ervan
• Je houdt de standaard validatie protocols up to date
• Je hebt de pet op van validatie binnen het projectteam
• Je rapporteert aan de teamleider en de projectmanager
• Innovatieve projecten werk je zelf uit, in grotere projecten stuur je één of meerdere junior validatie ingenieurs aan
• Je bent verantwoordelijk voor het documentencontrolesysteem rond certificaten en andere belangrijke documentatie bij de installaties

• Je hebt een master diploma liefst in een technologische richting
• Je hebt minstens 5 jaar ervaring met validatie binnen een engineeringsafdeling, actief in een farmaceutische omgeving
• Je bent een uitgesproken teamplayer
• Je bent communicatief aangelegd en kan je aanpassen aan verschillende sociale situaties
• Je vindt het een uitdaging om de bestaande validatie methodes kritisch door te lichten en daar waar nodig aan te passen en op een hoger niveau te brengen
• Je hebt aantoonbare kennis en ervaring met GAMP5
• Je hebt een grondige kennis van 21CFR-part11 en CSV voorschriften.
• Je werkt kwaliteitsbewust, ordelijk, accuraat en nauwkeurig
• Je bent redactioneel en administratief sterk.
• Je kennis van de Nederlandse als de Engelse taal is erg goed (zowel schriftelijk als mondeling)
• Je bent bereid om af en toe te reizen ( max 8 x 1 week per jaar)

• Een uitdagende functie in een groeiende organisatie
• Een geavanceerd product in een door technologie gedreven markt
• Een boeiende, afwisselende job met ruimte voor verantwoordelijkheid en initiatief
• Een team met veel contacten in een internationale werkomgeving
• Binnen de groep ( 200 vestigingen ) meermaals onderscheiden als innovatiefste bedrijf
• Een competitief salaris met extralegale voordelen (MC, GV, HV, 32 vakantiedagen)

Categorie: 

 

Geen categorie